Згідно із заявою компанії, ізраїльська компанія DarioHealth отримала схвалення 510(k) для версії своєї системи моніторингу рівня глюкози в крові, яка сумісна з iPhone 7, 8 і X разом із додатком Dario.
«Ми невтомно працювали, щоб знайти рішення, яке відповідає суворим стандартам, необхідним для отримання схвалення FDA», — сказав Ерез Рафаель, генеральний директор і голова DarioHealth.дозволяючи багатьом нашим колишнім користувачам, які перейшли на ці нові iPhone, оновити свої можливості Dario.Це продовжує прогрес DarioHealth на ринку США та дійсно відкриває двері для масштабного розширення ринку.
Система Dario складається з кишенькового пристрою, який включає глюкометр, одноразові тест-смужки, пристрій для проколювання та додаток для смартфона.
DarioHealth спочатку отримав дозвіл FDA на цифрову систему моніторингу діабету в грудні 2015 року, але був відсторонений, коли Apple оголосила про своє суперечливе рішення видалити роз’єм для навушників через апаратну залежність від роз’єму 3,5 мм.виробники пристроїв підтримують лише фірмовий роз’єм Apple Lightning.
«Ця новина [видалення роз’єму 3,5 мм] не стала для нас несподіванкою, ми довго працювали над рішенням», — сказав Рафаель у 2016 році. ринок охорони здоров’я.«
Сумісна з Lightning система DarioHealth отримала маркування CE у жовтні та доступна з вересня на деяких смартфонах Android у США, таких як серія Samsung Galaxy S, серія Samsung Galaxy Note і серія LG G.Після нещодавнього митного оформлення компанія заявила, що має намір розширити продажі в США найближчими тижнями.
Під час телеконференції в листопаді минулого року Рафаель обговорив кілька ключових тем, включаючи сумісність з Lightning і розширення продажів у США.Інші його коментарі включали його думки про запуск DarioHealth нової B2B-платформи Dario Engage на німецькому ринку.